URGENTE | Digemid retira comercialización de LOTE de importante medicamento contra enfermedad por grave falla
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La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) ordenó el retiro inmediato de un lote específico de un medicamento del mercado. La entidad, que forma parte del Ministerio de Salud, dispuso la destrucción y prohibición de comercialización del lote de Karcitron (ciclofosfamida) 1 g en polvo para solución inyectable.
Según información oficial, la medida se adoptó luego de que el lote OL0747, con registro sanitario EE-11278 y producido por Kwality Pharmaceuticals LTD en India, resultara “no conforme para el ensayo de contaminación por partículas visibles”.
“Como resultado de estas acciones se ha identificado que un lote del producto farmacéutico cuyo resultado del control de calidad ha sido considerado crítico”, se lee en el oficio.
El producto es distribuido en el país por la droguería DS Pharma Perú S.A.C. Como parte de su labor de control y vigilancia, Digemid realiza evaluaciones periódicas a los productos farmacéuticos y sanitarios que se venden en el mercado nacional. Tras detectar el incumplimiento en el lote mencionado, la autoridad sanitaria ordenó su retiro y destrucción total para evitar riesgos a la salud pública.
¿Cuál es el uso del Karcitron?
Según el portal Medlineplus, la ciclofosfamida, componente principal del Karcitron, se utiliza para tratar diversas enfermedades oncológicas y autoinmunes. Entre sus principales indicaciones están el linfoma de Hodgkin, los linfomas no Hodgkin, el mieloma múltiple, la leucemia linfocítica crónica, la leucemia linfocítica aguda, la leucemia mieloide crónica y la leucemia linfoblástica aguda.
También se emplea en el tratamiento del sarcoma de Ewing, el neuroblastoma avanzado o metastásico, el carcinoma de mama y ovario metastásico, así como en el manejo adyuvante del carcinoma de mama y el carcinoma microcítico de pulmón.
Además de su uso en oncología, actúa como inmunosupresor. Se utiliza en trasplantes de órganos y de médula ósea para prevenir el rechazo, y en enfermedades autoinmunes como la granulomatosis de Wegener y en formas graves y progresivas de lupus eritematoso sistémico, en especial la nefritis lúpica.
Este fármaco actúa inhibiendo o deteniendo el crecimiento de células anormales. En patologías autoinmunes, suprime la actividad del sistema inmunológico. Es importante destacar que su administración requiere supervisión médica estricta debido a sus posibles efectos adversos y a la necesidad de una manipulación segura.
