EE.UU. pide un cese temporal de la vacunación Johnson & Johnson por temor a coágulos de sangre

La FDA y los CDC han anunciado que están pidiendo una pausa inmediata en el uso de la vacuna Johnson & Johnson de dosis única contra la COVID-19, esto luego que el martes descubrieran seis casos en los Estados Unidos de un tipo de coágulo de sangre raro y severo que se desarrolló alrededor de dos semanas tras la administración de la vacuna en estos pacientes.

"[Los] CDC convocarán una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) el miércoles para revisar estos casos y evaluar su posible importancia", se lee en una declaración conjunta de los CDC y la FDA que se emitió el martes por la mañana.

"[La] FDA revisará ese análisis ya que también investiga estos casos. Hasta que ese proceso esté completo, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución. Esto es importante, en parte, para asegurar que la comunidad de proveedores de atención médica es consciente del potencial de estos eventos adversos y puede planificar el reconocimiento y manejo adecuados debido al tratamiento único que se requiere con este tipo de coágulo de sangre ", continúa el anuncio.

Los CDC y la FDA dijeron que actualmente están analizando los datos relacionados con estos seis casos, todos los cuales ocurrieron entre mujeres de entre 18 y 48 años, donde los síntomas ocurrieron entre seis y 13 días después de que fueron vacunadas con Johnson & Johnson.

"En estos casos, se observó un tipo de coágulo de sangre llamado trombosis del seno venoso cerebral (CVST) en combinación con niveles bajos de plaquetas en la sangre (trombocitopenia)", se lee en el comunicado.

"El tratamiento de este tipo específico de coágulo de sangre es diferente del tratamiento que normalmente se administra. Por lo general, se usa un medicamento anticoagulante llamado heparina para tratar los coágulos de sangre. En este contexto, la administración de heparina puede ser peligrosa y es necesario aplicar tratamientos alternativos ser dado", prosigue.

La FDA y los CDC dijeron que estos casos son extremadamente raros, pero que se requiere mucha precaución y seriedad en el tema.

"La seguridad de la vacuna COVID-19 es una prioridad máxima para el gobierno federal, y tomamos muy en serio todos los informes de problemas de salud posteriores a la vacunación COVID-19", continuó el comunicado.

"Las personas que hayan recibido la vacuna J&J y que desarrollen dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación deben comunicarse con su proveedor de atención médica. Se solicita a los proveedores de atención médica que informen los eventos adversos al Informe de eventos adversos de la vacuna Sistema", culmina el anuncio.

"La seguridad y el bienestar de las personas que usan nuestros productos es nuestra prioridad número uno. Compartimos todos los informes de eventos adversos sobre las personas que reciben nuestra vacuna COVID-19, junto con nuestra evaluación de estos informes, con las autoridades sanitarias de conformidad con las normativas estándares", argumentó Johnson & Johnson.

"Somos conscientes de que se han informado eventos tromboembólicos, incluidos aquellos con trombocitopenia, con las vacunas COVID-19. En la actualidad, no se ha establecido una relación causal clara entre estos eventos raros y la vacuna COVID-19 de Janssen. Continuamos trabajando en estrecha colaboración con expertos y reguladores para evaluar los datos y apoyar la comunicación abierta de esta información a los profesionales de la salud y al público ", agregó.

Recién el viernes pasado, el controlador europeo de medicamentos, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), anunció que estaba investigando la inyección de Johnson & Johnson sobre los coágulos de sangre, informó Reuters.

En total, se informaron cuatro casos graves de coágulos sanguíneos raros con plaquetas bajas, uno de los cuales fue fatal, en Europa tras la inoculación con la vacuna de Johnson & Johnson de su unidad de Janssen, sostuvo la Agencia Europea de Medicamentos.

Los CDC y la FDA celebrarán una sesión informativa conjunta para los medios a las 10 am el martes por la mañana y se espera que tanto el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, Peter Marks, como la subdirectora principal de los CDC, Anne Schuchat, se dirijan a los seis casos reportados de coágulos sanguíneos raros en los Estados Unidos.