La FDA autoriza la vacuna Pfizer contra el coronavirus para adolescentes de 12 a 15 años
La decisión de que el régimen de dos inyecciones es seguro y eficaz para los adolescentes más jóvenes había sido muy esperada por muchos padres y pediatras.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó el lunes la primera vacuna contra la COVID-19 para uso de emergencia en niños de tan solo 12 años , ampliando el acceso a la vacuna Pfizer-BioNTech a los adolescentes antes del próximo año escolar y marcando otro hito en la batalla ante la pandemia.
La decisión de que el régimen de dos inyecciones es seguro y eficaz para los adolescentes más jóvenes había sido muy esperada por muchos padres y pediatras, particularmente con la creciente brecha entre lo que las personas vacunadas y no lo hicieron de manera segura. La evidencia sugiere que las escuelas pueden funcionar con bajo riesgo con medidas de prevención, como el uso de mascarillas, distanciamiento social y el correcto lavado de manos.
Las vacunas están preparadas para aumentar la confianza en la reanudación de las actividades en persona y se consideran fundamentales para volver a la tan ansiada "normalidad".
“Los adolescentes, especialmente, han sufrido tremendamente por la pandemia de COVID-19. Aunque son menos propensos que los adultos a ser hospitalizados o tener una enfermedad grave, sus vidas realmente se han reducido en muchas partes del país. Una vacuna les da una capa adicional de protección y les permite volver a ser niños”, dijo Kawsar R. Talaat, profesor asistente de salud internacional en la Johns Hopkins Bloomberg School of Salud pública.
Los asesores especialistas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) están programados para reunirse el miércoles para recomendar cómo se debe aplicar la vacuna contra la COVID-19 en ese grupo de edad, y la vacuna se puede administrar tan pronto como el director de los CDC dé luz verde a la recomendación la recomendación.
Mediante rueda de prensa, el lunes por la noche después del anuncio, los funcionarios de la FDA dijeron que la autorización de Pfizer para niños de 12 a 15 años era una decisión sencilla, porque los datos mostraban que la vacuna era segura y que la respuesta al antídoto era incluso mejor que entre los jóvenes de 18 a 25 años que recibieron las vacunas.
Los niños rara vez sufren episodios graves de COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus. Pero no hay forma de predecir los pocos que se enfermarán peligrosamente o desarrollarán un síndrome inflamatorio raro y peligroso. De las más de 581,000 muertes por esta enfermedad en los Estados Unidos, alrededor de 300 han sido personas menores de 18 años, una pequeña fracción del total.
Los niños parecen ser menos eficientes en la propagación del virus , aunque todavía no se comprende completamente su papel en la transmisión, otra razón para las vacunas pediátricas en pleno contexto de lucha contra la pandemia.
A los médicos también les preocupa que con un nuevo virus con muchas incógnitas, exista la posibilidad de impactos a largo plazo de la infección , incluso de los cursos leves o asintomáticos de la enfermedad común entre los niños.
La vacuna Pfizer-BioNTech, ya autorizada para adolescentes de 16 años o más, fue la primera en probarse en adolescentes más jóvenes. La decisión de la FDA proporcionará un camino potencial a seguir por otros fabricantes de vacunas, la mayoría de los cuales han lanzado o planean iniciar ensayos de sus vacunas en adolescentes y niños más pequeños.
La agencia basó su autorización en un ensayo de casi 2,300 adolescentes entre 12 y 15 años, la mitad de los cuales recibieron el mismo régimen de dos inyecciones que se mostró efectivo y seguro en adultos. Los investigadores tomaron muestras de sangre y midieron los niveles de anticuerpos provocados por las inyecciones y encontraron respuestas inmunes más fuertes en los adolescentes que en los adultos jóvenes. Hubo 16 casos de COVID-19 en el ensayo, todos ellos entre adolescentes que recibieron un placebo, lo que sugiere que el régimen ofreció una protección similar a los receptores más jóvenes que a los adultos.
