URGENTE | Piden retirar pastas dentales con fluoruro de estaño: reportan irritaciones y efectos adversos
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Tras la reciente prohibición en Brasil de la crema dental Colgate Total Clean Mint por generar molestias bucales, ahora es el Ministerio de Salud del Perú, a través de la Digemid, quien lanza una advertencia sobre el riesgo de utilizar productos con fluoruro de estaño.
Según la entidad, este compuesto ha sido vinculado con reacciones adversas que pueden afectar seriamente la salud oral de los usuarios.
Brasil encendió las alarmas y Perú toma precauciones
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) en Brasil emitió una alerta sanitaria por efectos indeseados en quienes usaron cremas dentales con fluoruro de estaño. Así lo confirmó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) en un comunicado:
“La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil emitió la alerta GGMON N° 03/2025 relacionada a los reportes de efectos adversos con el uso de cremas dentales que contienen fluoruro de estaño. ANVISA señaló que en la mayoría de los casos se requirió atención médica u odontológica“, informó Digemid.
Además, se detallaron los productos disponibles en Perú que contienen dicho componente químico.
Estas son las pastas dentales con fluoruro de estaño disponibles en el mercado nacional:
- Encident Professional Duo
- Oral-B Encías Detox Protección Completa
- Oral-B Encías Detox Sensitive Care
- Oral-B Encías Detox Deep Clean
- Sensodyne Sensibilidad & Encías
- Sensodyne Rápido Alivio
- Colgate Total Clean Mint
- Colgate Total 12 Clean Mint
- Colgate Total Aliento Saludable
- Colgate Total Anti-Sarro
- Colgate Total Encías Saludables
- Colgate Total Whitening
- Colgate Periogard
14 productos en observación preventiva por potenciales reacciones adversas
Digemid ha puesto bajo la lupa un total de 14 productos con fluoruro de estaño. La entidad alerta sobre su posible relación con reacciones orales como úlceras, ardor y entumecimiento. Entre ellos, se encuentran:
- 8 productos de la marca Colgate
- 3 de la marca Oral-B
- 2 de Sensodyne
- 1 de Encident
“Se comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general la información de seguridad respecto a los posibles riesgos de efectos adversos con el uso de cremas dentales que contienen fluoruro de estaño”, remarcó Digemid.
Los síntomas que podrían aparecer incluyen:
- Aftas, llagas y ampollas en la cavidad oral
- Dolor, ardor o escozor
- Hinchazón en labios, mucosa y amígdalas
- Entumecimiento en labios y boca
- Irritación en las encías
- Problemas en la lengua u otras manifestaciones
Aunque los beneficios antimicrobianos del fluoruro de estaño están científicamente avalados, Digemid advierte:
“Los beneficios antimicrobianos y anticaries de las pastas dentales con fluoruro de estaño están científicamente reconocidos, sin embargo, las reacciones adversas identificadas pueden comprometer significativamente la aceptabilidad del producto y el bienestar del consumidor”.
Ya se reportó un caso de reacción en Perú
En el país ya se ha documentado una situación vinculada con este tipo de productos. Así lo detalla el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt):
“El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) de la Digemid identificó en la base de datos nacional de cosmetovigilancia un reporte que describe el caso de una usuaria de 37 años”.
La paciente experimentó:
- Inflamación repentina de encías
- Dolor intenso al masticar
- Lesiones en los labios y zona facial
También se precisó que la paciente recibía tratamientos adicionales:
“Adicionalmente, la paciente recibía tratamiento oral para hipotiroidismo (Levotiroxina 100mcg) y miastenia gravis (Piridostigmina 60mg) desde hace 7 y 11 años. El reporte señala que los efectos adversos se consideraron moderados y desaparecieron al suspender el uso del producto (desenlace recuperado), indicando que no se administró tratamiento para los efectos adversos”.
¿Qué recomienda Digemid a usuarios y profesionales?
Frente a esta situación, Digemid emitió una serie de recomendaciones para la población en general:
- Si se presentan molestias bucales persistentes, suspender de inmediato el uso del producto y acudir a un especialista
- En el caso de niños, utilizar solo productos dentales específicos para su edad
- Leer cuidadosamente las instrucciones en el etiquetado antes de usar
Y para profesionales de la salud, la entidad sugiere:
Estar atentos a posibles cambios en la mucosa bucal y orientar a los pacientes ante cualquier reacción sospechosa
Considerar que síntomas como llagas o ardor pueden confundirse con otras condiciones como alergias o infecciones, dificultando la identificación del verdadero origen
