El gobierno de Estados Unidos convocó a una junta de especialistas para votar en contra de recomendar la aprobación de un fármaco experimental contra el Alzheimer, al llegar a la conclusión que las pruebas para determinar su eficacia son insuficientes.
Aunque no son vinculantes, las decisiones adoptadas por este tipo de comités suelen ser aceptadas por la agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés).
El laboratorio Biogen tenía la esperanza que su fármaco, denominado aducanumab, fuera el primero que se aprobara para contrarrestar el declive cognitivo asociado al Alzheimer, una enfermedad que hasta el momento no existe una cura.
También habría sido el primer medicamento aprobado para paliar la enfermedad desde 2003.
Los 11 miembros del grupo de expertos, que debatieron y examinaron los datos por varias horas, decidieron que la sustancia no proporcionaba suficientes pruebas de efectividad. Diez de ellos votaron en contra de su aprobación, ninguno a favor y uno votó "incierto".
"Creo que el tratamiento del Alzheimer es una necesidad enorme, urgente y pendiente. También creo que si aprobamos algo en lo que los datos no son sólidos, corremos el riesgo de retrasar durante muchos años los tratamientos buenos y eficaces", comentó Joel Perlmutter, profesor de neurología de la Universidad de Washington en San Luis, y uno de los expertos del comité.
Este resultado representa un golpe para los millones de personas de todo el mundo que sufren la enfermedad neurodegenerativa. Se cree que el Alzheimer, la forma más común de demencia, afecta a 50 millones de personas en todo el mundo y suele comenzar a partir de los 65 años.
