Exigen el RETIRO INMEDIATO de este FAMOSO REMEDIO que NO tiene AUTORIZACIÓN y podría ATENTARÍA contra tu SALUD
La ANMAT emitió una alerta sanitaria en 2025 por irregularidades en la distribución del conocido medicamento, utilizado en procedimientos quirúrgicos. La medida fue oficializada en el Boletín Oficial.
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una nueva alerta sanitaria este 2025 tras detectar irregularidades graves en la distribución de un medicamento inyectable utilizado comúnmente en procedimientos quirúrgicos. La medida fue oficializada mediante la Disposición 2464/2025, publicada en el Boletín Oficial.
¿Cuál es el medicamento prohibido por ANMAT?
El producto afectado es el Propofol HLB, un anestésico inyectable de uso hospitalario utilizado para la inducción y mantenimiento de la anestesia general. Según la disposición oficial, los siguientes lotes fueron retirados:
- Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 31106, vto. mar/2026 - 100 ampollas de 10 ml, Cert. N° 43.900
- Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60001, vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900
- Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60002, vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900
¿Qué irregularidades encontró ANMAT?
La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de ANMAT detectó que estos lotes fueron comercializados sin autorización ni trazabilidad, en infracción a la normativa vigente.
“Estos productos no cuentan con la autorización sanitaria correspondiente ni están inscriptos correctamente en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) ni en el Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA)”.
Además, varios ejemplares carecían de la etiqueta de trazabilidad obligatoria, lo que impide conocer su origen, condiciones de elaboración y cadena de distribución. Esta situación vulnera la Ley 16.463, que prohíbe la circulación de productos ilegítimos o impuros.
¿Qué medidas tomó ANMAT frente a este riesgo?
Con el objetivo de proteger la salud pública, ANMAT ordenó lo siguiente:
- Prohibición total del uso, distribución y comercialización de los lotes del producto Propofol HLB identificados bajo el Certificado N° 43.900.
- Retiro inmediato del mercado nacional por parte de la empresa elaboradora, HLB PHARMA GROUP S.A.
- Comunicación a autoridades sanitarias de la provincia de Buenos Aires, del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires y otras jurisdicciones.
La firma deberá presentar la documentación que respalde el cumplimiento del retiro de estos productos.
¿Qué hacer si tengo el medicamento retirado por ANMAT?
ANMAT solicita a clínicas, hospitales, farmacias y particulares que verifiquen si poseen alguno de los lotes afectados. En caso de hallarlos, se debe:
- Suspender inmediatamente su uso.
- No vender ni distribuir el producto bajo ningún concepto.
- Informar a ANMAT para su correcta intervención.
“Para realizar una denuncia, se puede acceder al canal ANMAT Responde o escribir a pesquisa@anmat.gob.ar”.
